Hírek

 

A PentaCore Laboratóriumban elérhető a SARS-CoV-2 koronavírus tüskefehérje (Spike protein, azaz S-fehérje) receptorkötő doménja (RBD) ellen termelődött ellenanyag vizsgálata, az analízis ELISA módszerrel Roche nagylaboratóriumi rendszeren történik. 

Az RBD ELISA teszt a vérben keringő semlegesítő antitest (ellenanyag) szintet méri. Tehát képes meghatározni, hogy valaki védett-e a koronavírussal szemben.

A tudomány mai állása szerint az RBD ELISA a legmegbízhatóbb módja a pontos ellenanyagszint mérésnek, mind a fertőzésen átesettek, mind pedig az oltottak esetén

Az RBD ELISA vizsgálat különlegessége, hogy az oltás utáni védettségi szintet is képes meghatározni, amelyet a hagyományos módszerek nem mutatnak ki. Bármely oltás (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Szputnyik, Sinopharm) esetén alkalmazható!

Az RBD ELISA vizsgálati eredmények (lelet) értelmezéséhez kattintson az alábbi linkre:

https://www.pentacorelab.hu/hirek/419-a-covid-elisa-vizsgalati-eredmenyek-ertelmezeserol

 

Az RBD ELISA vizsgálatra bejelentkezni a 06-80-69-69-69-es ingyenesen hívható zöldszámunkon lehet. 

Mintavételi napok: kedd és csütörtök

Kövessék híreinket a legfrissebb információkért!

 

 

 

 

 

 

Többféle vizsgálat érhető el a COVID-19 koronavírus fertőzés kapcsán, mint például a COVID PCR, az otthon is elvégezhető „ujjbegy szúrós” ellenanyag gyorsteszt, vagy az újfajta RBD ELISA teszt. Rövid cikkünkben elmondjuk, milyen esetekben, milyen vizsgálatot érdemes elvégeztetni, amely valóban választ adhat a kérdéseinkre.

  1. COVID-19 fertőzött vagyok?

Erre a kérdésre kizárólag a COVID PCR vizsgálat adhat pontos választ. A COVID PCR az orr-garat váladékból határozza meg, hogy jelenleg fennáll-e a koronavírus fertőzés? A valós idejű PCR (polimeráz láncreakció) módszer a koronavírus örökítőanyagát (RNS) keresi a mintában, így határozza meg a fertőzés meglétét.

Szintén alkalmasak az orr-garat váladékból végzett antigén gyorstesztek, ám kevésbé pontosak a PCR vizsgálathoz képest.

Tehát a fenti kérdésre a legpontosabb választ a COVID PCR adja.

 

  1. Átestem a COVID fertőzésen?

Sokan úgy gondolhatjuk, hogy az elmúlt évben áteshettünk már a koronavírus fertőzésen. Ilyenkor érdemes ellenanyag vizsgálatot végeztetni, de nem mindegy, hogy milyet! Továbbá a fő kérdés itt nem is az, hogy voltam-e fertőzött, hanem hogy védett vagyok-e a koronavírussal szemben?

A védettségi szint jelenleg elérhető legpontosabb vizsgálata, az RBD ELISA. Molekuláris biológiában gyakran használnak ELISA méréseket (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, azaz enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat) tudományos és klinikai kérdések megválaszolására is.

A PentaCore Laboratóriumban elérhető a koronavírus tüskefehérje (Spike protein, azaz S-fehérje) receptorkötő doménja (RBD) ellen termelődött ellenanyag vizsgálata, az analízis ELISA módszerrel Roche nagylaboratóriumi rendszeren történik.

Ez a vizsgálat azt a típusú ellenanyagot vizsgálja, amely a vírussal szembeni védelemben elengedhetetlen egy fertőzés esetén, hogy azt semlegesítse. (Az oltások során kialakuló immunválasznak is az a lényege, hogy ebből a típusú ellenanyagból termelődjön elegendő a szervezetben.)

A korábbi tudásunk szerint alkalmazhatunk más típusú COVID szerológiai vizsgálatot is a teljes IgM és IgG ellenanyag vizsgálatára is, ám bebizonyosodott, hogy nem minden esetben termelődnek ezek a típusú antitestek, így kevésbé hatékony ez a módszer a védettségi szint felmérésére az RBD ELISA-hoz képest.

Tehát a fenti kérdésre a legpontosabb választ az RBD ELISA vizsgálat adja.

 

  1. Megkaptam a 2. oltásom. Elegendő az ellenanyag szintem? Védett vagyok?

Ahogy a 2. pontban is kifejtettük, a védettségi szint felmérésére a legalkalmasabb módszer jelenleg az RBD ELISA vizsgálat. Az RBD ELISA teszt különlegessége, hogy nem csak a már fertőzésen átesett személyek ellenanyag szintjét képes detektálni. Ez a teszt alkalmas a koronavírus ellen beadott mRNS alapú oltások (mint például a Pfizer vagy a Moderna) által kiváltott immunválasz során termelt specifikus ellenanyagok detektálására is, amelyeket a hagyományos módszerek nem tudnak kimutatni. Bármely oltás lényege, hogy olyan típusú ellenanyagok termelődjenek a szervezetben, amelyek megvédenek egy esetleges fertőzéssel szemben. Az RBD ELISA specifikusan ezt az ellenanyag szintet méri.

Ebből kifolyólag nem érdemes más típusú tesztet csinálni vagy csináltatni, mint például a patikában kapható IgM/IgG ellenanyag otthoni gyorsteszteket vagy a laboratóriumban elérhető koronavírus szerológiát (teljes IgM és IgG), mert hamis eredményeket kaphatunk

Az RBD ELISA teszt így alkalmas az összes típusú oltás utáni-, és a fertőzésen átesett személyek ellenanyag szintjének vizsgálatára is.

Tehát a fenti kérdésre a legpontosabb választ az RBD ELISA vizsgálat adja.

 

Az RBD ELISA teszt eredményeinek értelmezéséről korábbi hírünkben olvashat részletesebben.

Az RBD ELISA vizsgálatra bejelentkezni a 06-80-69-69-69-es ingyenesen hívható zöldszámunkon lehet. 

Mintavételi napok: kedd és csütörtök

 

 

 

 

 

 

ELISA Immunvizsgálatok antitestek meghatározásához

Az enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat (ELISA) egy immunológiai vizsgálat, amelyet általában antitestek, antigének (kémiailag fehérjék és glikoproteinek) biológiai mintákban történő kvantitatív (számmal és mértékegységgel kifejezett) mérésére alkalmaznak.

A különböző típusú ELISA tesztekkel megállapított negatív és pozitív kvantitatív értéktartományok (számértékek és mértékegységek) módszerenként eltérhetnek. Egy adott eredmény értelmezése csak a módszer és a referenciatartomány ismeretében lehet szakmailag mérvadó.

 

ELISA Immunvizsgálat a PentaCore Laboratóriumban a SARS-CoV-2 tüskefehérje elleni antitestek kvantitatív meghatározására

A PentaCore Laboratóriumban a SARS-COV-2 koronavírus tüskefehérje (Spike protein, azaz S-fehérje) receptorkötő doménja (RBD) ellen termelődött ellenanyag jelenlétét vizsgáljuk ELISA módszerrel, nagy teljesítményű Roche Elecsys laboratóriumi automatán.

Az Anti-SARS-COV-2 S (RBD) ellenanyag teszt alkalmas a jelenleg ismert COVID-19 vakcinákkal oltott és/vagy a fertőzésen átesett személyek által termelt neutralizáló ellenanyagok vizsgálatára.

A PentaCore Laboratórium által végzett vizsgálati módszer és annak eredménye orvosbiológiai szempontból releváns és egyben teljesíti a hatóságok által támasztott követelményeket is.

 

A koronavírus ellenanyag leleteinken található értékek és azok értelmezése

Az általunk alkalmazott ELISA vizsgálat értéktartományához tartozó mértékegység az U/ml, angolul „Units per millilitre” vagyis „egység per milliliter”, amely egy nemzetközileg megállapított és elfogadott mértékegység a módszerrel történő ellenanyagszint mennyiségének meghatározására.

 

<0,8 U/ml Negatív

Jelentése: kisebb, mint 0,8 U/ml

0,8 U/ml érték alatt NEGATÍV a vizsgálat eredménye. Koronavírus elleni ellenanyagot nem detektáltunk a vizsgált mintában.

 

>=0,8 Pozitív

Jelentése: nagyobb vagy egyenlő 0,8 U/ml-rel

0,8 U/ml értéken és felette POZITÍV az eredmény. Koronavírus elleni ellenanyagot detektáltunk a vizsgált mintában, amelynek nagyságát egy számérték jelzi a mértékegység előtt.

 

Az ellenanyagszint nagyságát több egészségügyi és biológiai tényező befolyásolja, ezért kérjük, keresse fel háziorvosát/kezelőorvosát az ellenanyagszint vizsgálati eredményének további értelmezéséhez.

 

A koronavírus vizsgálataink részletes leírása a https://www.pentacorelab.hu/genetika-arlista oldalon található.

A vizsgálatokra bejelentkezni a 06-80-69-69-69-es ingyenesen hívható zöldszámunkon lehet.

Koronavírus tesztekhez tartozó mintavételi napjaink: kedd és csütörtök

 PentaCore Laboratórium teljes sikerrel vett részt a WHO (World Health Organization) által szervezett globális laboratóriumi jártassági vizsgálaton*, amely a SARS-CoV-2 vírus PCR-rel történő kimutatására irányult.

A körkontroll vizsgálat során olyan SARS-CoV2 koronavírus mintákat dolgoztunk fel, amelyek teszt eredményeit csak a szervezők (ez esetben a WHO) ismerték. Az ismeretlen koronavírus mintákkal a páciens mintákhoz hasonlóan jártunk el, és a laboratóriumunkban alkalmazott qPCR módszerrel vizsgáltuk őket.

Büszkén újságoljuk Önöknek is a hírt, hogy a PentaCore koronavírus laborjában meghatározott SARS-COV-2 vírus eredmények 100%-ban megegyeznek a WHO által elvárt adatokkal.**

Az NNK által is akkreditált koronavírus PCR laboratóriumunk emellett természetesen a hazai minőségértékeléseken is folyamatosan részt vesz.

A PentaCore vezetőségének és munkatársainak alapvető célkitűzése, hogy a hatósági és a nemzetközi szakmai elvárásoknak is eleget tevő, magas minőségi szintű laboratóriumi szolgáltatásokat nyújtson.

Az új koronavírus genetikai anyagának direkt kimutatása orrgarat mintából, molekuláris biológiai meghatározással (PCR), szakszerű mintavétellel elérhető a PentaCore Laboratóriumban.

A koronavírus vizsgálataink részletes leírása a https://www.pentacorelab.hu/genetika-arlista oldalon található.

A vizsgálatokra bejelentkezni a 06-80-69-69-69-es ingyenesen hívható zöldszámunkon lehet.

Koronavírus tesztekhez tartozó mintavételi napjaink: kedd és csütörtök

* Laboratóriumi jártassági vizsgálat: egy laboratórium vizsgálatra való felkészültségének, jártasságának meghatározása laboratóriumi összehasonlító vizsgálat útján.

**Interim Report for the 2020 WHO International PTP for the Detection of SARS-CoV-2 by PCR (20210319)

 

 

Ezúton tájékoztatjuk kedves pácienseinket és partnereinket, hogy a korábbi hírünknek megfelelően habár a klinikai mintavétel szünetel, laboratóriumunk továbbra is működik. A COVID-19 járvány harmadik hulláma újabb korlátozásokat vont maga után, amely miatt sérülhet laboratóriumunk beszállítói lánca. Ez csúszást okozhatnak a rutinszerűen működő laboratóriumi folyamatainkban, így például meghosszabbodhat egyes vizsgálatok leletátfordulási ideje is.

Szeretnénk Önöket biztosítani arról, hogy mindent megteszünk annak érdekében, hogy a páciensek valamint partnereink kiszolgálása gördülékenyen és a megszokott magas minőségben történjen, ám az esetleges fennakadások miatt kérjük megértésüket, és türelmüket.

Kérjük, figyeljék híreinket a https://www.pentacorelab.hu/hirek oldalon a további és folyamatos tájékoztatásért!

A PentaCore Laboratóriumban elérhető a SARS-COV-2 koronavírus tüskefehérje (S) receptorkötő doménja (RBD) ellen termelődött ellenanyag vizsgálata, az analízis ELISA módszerrel Roche nagylaboratóriumi rendszeren történik.

Az RBD ELISA teszt különlegessége, hogy nem csak a már fertőzésen átesett személyek ellenanyag szintjét képes detektálni. Ez a teszt alkalmas a koronavírus ellen beadott mRNS alapú oltások (mint például a Pfizer vagy a Moderna ) által kiváltott immunválasz során termelt specifikus ellenanyagok detektálására is, amelyeket a hagyományos módszerek nem tudnak kimutatni.

Az RBD ELISA teszt így alkalmas az összes típusú oltás utáni-, és a fertőzésen átesett személyek ellenanyag szintjének vizsgálatára is.

 Az 1 munkanapon belül elkészült eredményeket az EESZT rendszerébe is feltöltjük, ahonnan bármikor elérhető ügyfélkapu regisztrációval.

 Részletes csomagleírást és árlistánkat a https://www.pentacorelab.hu/genetika-arlista oldalon találják.

 A COVID-19 koronavírus vizsgálatokra keddi és csütörtöki napokra lehet bejelentkezni.

 

Kollégáink jelentős része az állami covid ellátásban vesz részt mától, jellemzően a vörös zónákban. Azt gondoljuk, hogy ezt a jelenlegi helyzetben most több, mint kötelességünk is megtenni.

Ez azonban jelentősen érinti a saját mintavételi és laborkapacitásainkat, így tájékoztatjuk kedves ügyfeleinket, hogy a Pentacore klinikai, tehát a Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Onkológiai Klinikáján üzemelő mintavételi helyszíne 2021. március 8-től ideiglenesen zárva tart (1083 Budapest, Korányi Sándor u. 2/a). Ezáltal a "központi laboratóriumi" vizsgálataink, amelyek listáját itt találhatják meg, átmenetileg nem- vagy csak nagyon korlátozottan érhetőek el. Sajnos ez érinti a PCA3 mintavételeket is. A külső mintavételi helyekről beérkező mintákat ez a korlátozás nem érinti, csak konkrétan azokat, amelyek esetében a klinikai helyünkön történik maga a minta levétele is.

Eközben a PentaCore Bokréta utcai Genetikai Szakrendelője meghosszabbított nyitvatartással üzemel (1094 Budapest, Bokréta u. 7.), a megszokott fokozott biztonsági elővigyázatosságot betartva. Így mind a prenatális tesztelés (Panorama, Vistara), mind a genetikai vizsgálatok, mind az onkológiai meghatározások és a szeparált covid mintavételek is zökkenőmentesen elérhetőek. A vizsgálatok széles listáját elérhetik itt.

 

Köszönjük megértésüket!

 

A cikk utolsó módosítása: 2021.03.05.11.30

A Panorama® teszt fejlesztője, az amerikai Natera Inc. úttörő és piacvezető a szabad sejtmentes DNS (cfDNS) vizsgálatában. A legfrissebb kutatásukban majdnem 21 000 várandós vett részt 21 orvosi központból a világ minden részéről, amellyel ez a tanulmány a legtöbb genetikai adatot gyűjtötte össze a nem invazív prenatális tesztek (NIPT-ek) vizsgálatára. A tanulmány során validálták a Panorama® teszt új mesterséges intelligencián alapuló algoritmusát, a Panorama AI-t (Artificial Intelligence-t), amely a Natera által végzett több mint 2 millió cfDNS vizsgálatból származó információt használta fel.

A Panorama AI legfőbb 22q11.2 mikrodelécióval (DiGeroge-szindrómával) kapcsolatos eredményei:

  • A vizsgálat a vártnál magasabb, 1 az 1524-hez, előfordulást mutatott a DiGeroge-szindrómánál az általános populációban, ami jól mérhető a rutinvizsgálatoknál általánosan ajánlott betegségekhez képest, mint például az alacsony kockázatú várandósoknál a Down-kór (~ 1/1000), a cisztás fibrózis (~ 1/2500) és a gerincizom atrófia (SMA) (~ 1/10 000).

 

  • A tanulmány megerősítette, hogy a Panorama® teszt érzékenysége a legmagasabb a kereskedelemben elérhető más tesztekéhez képest a leggyakoribb 2,54 Mb mikrodeleciók kimutatásában is. A legtöbb, mikrodeléciókat is kínáló NIPT ezt a nagyobb törést vizsgálja, amely a DiGeorge-szindróma 33%-ában fordulhat elő.

 

  • A DiGeorge-szindrómát kisebb (0,5 Mb+) törések is okozhatják, amelyek a betegség 41%-ában fordulnak elő. A tanulmány tovább növelte a Panorama® teszt pontosságát azáltal, hogy lehetővé tette a kis mikrodeleciók pontos azonosítását, amelyeket - technológiájukból adódóan - egyetlen más NIP teszt sem tud detektálni.

 

  • A kombinált teljesítmény, a kisebb mikrodeleciók azonosítását is beleértve, jobb volt, mint bármely más, eddig publikált NIPT eredmény esetében (érzékenység: 75%-ról emelkedett 83%-ra, PPV: 23%-ról emelkedett 53%-ra!).

 

A Panorama AI legfőbb eredményei az ismételt mintavétellel (no-call) kapcsolatban:

  • A NIP tesztek esetében előfordulhat, hogy nem adnak eredményt (vagyis úgynevezett „no-call” eredményt adnak), amely után ismételt mintavételre van szükség. Ez a Panorama® teszt esetében is így van. Az innovatív Panorama AI segítségével azonban a „no-call” arány a felére csökkent.

 

  • Továbbá az új technológia alkalmazásával a legtöbb esetben az első ismétlés után kap eredményt a várandós.

 

  • Azon várandósok esetében viszont, akiknél a második mintavétel után is „no-call” az eredmény, ott szignifikánsan magasabb (p<0,001) az esély a terhesség valamilyen kedvezőtlen kimenetelére, például a halvaszülésre, a preeclampsiára, a magzat méhen belüli halálára, vagy a 34. terhességi hét előtti koraszülésre. Ezért is erősen javallott a várandós szoros szakorvosi megfigyelése ezeknél az eseteknél.

További információ a Panorama® tesztről elérhető a www.panoramateszt.hu oldalon!