BRCA NGS: Európai minőségigazolás megújítva!

Örömmel mondjuk, hogy hazánkban teljesen egyedülálló módon, 2017. áprilisában ismét megkaptuk az EMQN legmagasabb fokú minőségigazolását az újgenerációs szekvenálásról és az emlő- és petefészekrák BRCA genetikai diagnosztikai szolgáltatásunkról!

A PentaCore Laboratóriumban hiszünk abban, hogy megfelelő munkát csak a legmagasabb szintű szakmai tudás és technikai eszközök birtokában lehet és érdemes végezni. Azt is tudjuk, hogy folyamatainknak keretet a minőség iránti elkötelezettségünk ad. 

A minőségirányítás egyik legfontosabb eleme a minőségbiztosítás, ezen belül pedig a külső minőségértékelés (external quality assessment - EQA). Az Európai Molekuláris Vizsgálatok Minőségirányítási Hálózata (EMQN - European Molecular Quality Network) az UKAS által akkreditált nonprofit szervezet, melynek feladata, hogy a molekuláris genetikai vizsgálatok minőségét javítsa külső minőségértékelő vizsgálatok (EQA) és tanfolyamok szervezésével, valamint vizsgálati útmutatók publikálásával.

Büszkék vagyunk rá, hogy Magyarországon a PentaCore Laboratórium az egyetlen olyan laboratórium, amely rendelkezik az EMQN szervezet újgenerációs szekvencia leolvasás (NGS, NextGen Seq) ÉS a BRCA 1 és 2 gének szekvenálására és ezen gének mutációinak interpretációjára vonatkozó kettős minőségi bizonyítványával, amely szerint ezekben a génekben a genetikai mutációk pontos azonosítása mellett a megtalált eltérések klinikai/orvosi értékelését is helyesen, az aktuális nemzetközi standardoknak megfelelően végezzük.

A BRCA 1 és 2 gének vizsgálata és az eltérések helyes interpretálása kifejezetten az öröklődő emlő- és petefészekrákok esetében játszik fontos szerepet. A kettős vak rendszerű minőségértékelő körvizsgálatban résztvevő molekuláris laboratóriumoknak több ismeretlen mintát kellett rövid idő alatt meghatározniuk. Ebben az egyébként európai laboratóriumoknak létrehozott BRCA vizsgálati rendszerben a földrészről idén 181 laboratórium vett részt. A szigorú kritériumok szerint történő pontozás alapján csak a legjobbak – köztük a PentaCore Laboratórium – érték el a megfelelő minősítést. A jelenlegi, NGS bizonyítványt 2017. április hónapban kaptunk kézhez. Az EMQN bizonyítvány az általunk kiadott, a dokumentumban megjelölt molekuláris genetikai eredményeink megbízhatóságát igazolja, amely eredményeket bárhol, széleskörűen elfogadják az onkológusok.

 EMQN BRCA and NGS certificate 2016